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糖化血红蛋白检测试剂盒 HbA1c2

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402874号(变更批件)

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue，Carlsbad，CA 92008-7224，美国

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒 HbA1c2

管理类别

型号规格

160测试/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd. ,Fullerton, CA 92834-3100"变更为"250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.09.27

有效期至

2012.09.26

变更情况

2011.01.06变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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