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射频消融系统(商品名:Atakr II) RF Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3252829号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生产地址
7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A.
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
射频消融系统(商品名:Atakr II) RF Ablation System
管理类别
3
型号规格
4803
结构及组成
产品由主机(射频式发电机)、遥控脚踏开关、射频导管电缆、离散电极头电缆、EGM电缆、电源线组成。工作频率484.2KHz±1%,射频功率输出0-100W。
适用范围
用于通过射频导管将射频(RF)能量传送到心脏的选定位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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