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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >庆大霉素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Gentamicin Reagent Pack
庆大霉素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Gentamicin Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403372号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
庆大霉素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Gentamicin Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成份：1瓶＜1%庆大霉素抗血清，在含蛋白稳定剂的正常盐溶液中配制。1瓶预处理液，含在TRIS缓冲液中的表面活性剂。1瓶＜0.01%庆大霉素荧光素示踪剂，在含表面活性剂的TRIS缓冲液中配制。产品有效期：2-8℃条件下18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆中的庆大霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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