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眼科固体绿激光治疗机(商品名:思创激光治疗机) Novus Spectra Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3242906号
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054
生产地址
3959 West 1820 South Salt Lake City UT
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科固体绿激光治疗机(商品名:思创激光治疗机) Novus Spectra Laser System
管理类别
3
型号规格
型号:Novus Spectra
结构及组成
产品结构组成:由ND:YAG半导体倍频532激光器;光纤传输系统;电源及控制系统;脚闸;安全及防护系统组成。光纤传输系统包括 a: 眼内光纤,型号: F20-A-001-0-32-6,F20-A-001-0-36-6,F20-A-001-0-38-6,F21-A-001-0-A5-6,F21-A-001-0-A4-6,F27-A-001-0-A5-6,F27-A-001-0-A6-6, F27-A-001-0-C2-6,F27-A-001-0-C3-6 ,b)裂隙灯显微镜基本参数:基模;激光波长532nm;输出能量设置:在Endo-ocular眼内探针的输出端: 50-2500mW±20%;激光能量不稳定度≤±15%;治疗部位光斑直径:与眼内探针连接:在距光纤尖端5.0 mm处, 输出激光光斑直径为1.78mm±0.5mm; 与Lumenis 1000系列激光裂隙灯适配器配合使用时,其治疗部位光斑直径为(50-1000 um) + - 20%;脉冲宽度在0.01-3.0秒之间连续可调;脉冲间隔在0.05-1.0秒之间可调。
适用范围
用于视网膜光凝,小梁成型术,虹膜切开术,糖尿病视网膜病,周边虹膜切开术,眼后节和前节手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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