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集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3452903号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产地址
Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator
管理类别
3
型号规格
541T
结构及组成
氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。
适用范围
此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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