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眼电生理诊断系统 Electrophysiological Diagnostic Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212769号
注册证编号
ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH
注册人住所
Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland
生产地址
Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼电生理诊断系统 Electrophysiological Diagnostic Systems
管理类别
2
型号规格
RETI-Port 21 Compact、RETI-Scan 21 Compact、RETI-Port/Scan 21 Compact、RETI-Port 21、RETI-Scan 21、RETI-Port/Scan 21。
结构及组成
该产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标和电源箱组成。根据刺激器配置及产品功能不同，分为六种规格型号。不包含电极。
适用范围
该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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