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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸(UA)检测试剂盒
尿酸(UA)检测试剂盒
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402727号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿酸(UA)检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml.
结构及组成
主要组成成分:R1:磷酸盐缓冲液(PH7.4)，3，5-二羟基苯磺酸(3.5 DHBSA)；R2：尿酸酶，过氧化物酶(POD),4-氨基安替比林(4-AAP)，防腐剂。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测血清中尿酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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