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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体标准品 D-Dimer PLUS Standard Plasma
D-二聚体标准品 D-Dimer PLUS Standard Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403364号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体标准品 D-Dimer PLUS Standard Plasma
管理类别
2
型号规格
6×1mL
结构及组成
由经过精心选择的健康供血者体内采集的血浆制备而成，并添加了D-二聚体制剂进行标准化处理，用Hepes缓冲液进行稳定处理并冻干。产品有效期：未开封试剂，2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于为交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体))的测定准备参考曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.26
有效期至
2012.11.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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