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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Antithrombin Ⅲ(A)
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Antithrombin Ⅲ(A)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403362号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Antithrombin Ⅲ(A)
管理类别
2
型号规格
凝血酶试剂：6×15mL、显色剂：6×3mL、缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：6×5mL、显色剂：3×3mL、缓冲液：1×30mL
结构及组成
试剂THR：冻干处理的牛凝血酶，肝素和抑肽酶；底物；试剂THR稀释剂：三羟甲基-氨基甲烷，氯化钠，pH 8.2。产品有效期：未开封试剂，2-8℃下储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.26
有效期至
2012.11.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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