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带有可调尖端的气管插管(商品名:Endotrol) Endotrol tracheal tube
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2663245号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
MM J S.A., de C.V. Avenue Henequen No.1181,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua Mexico
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
带有可调尖端的气管插管(商品名:Endotrol) Endotrol tracheal tube
管理类别
2
型号规格
86,349,863,518,635,300,000.00
结构及组成
该产品主要由气管插管,尖端控制圆环,15mm接头,充起管,带有自封闭阀的指示球囊,Hi-Lo套囊组成。
适用范围
本产品临床用于气道处理,尤其当插管困难时,可通过控制插管尖端方向以适宜插管。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Tyco Healthcare Group LP,Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”,生产企业注册地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588 USA”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”,售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2663245号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663245号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.24
变更情况
2011.06.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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