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髋关节假体(商品名:V40单极头) V40Heads
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462764号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(商品名:V40单极头) V40Heads
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料选用氧化锆陶瓷或锻造钴铬钼。无菌提供。
适用范围
该产品适用于非炎症性退行性关节病,包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎;功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术;使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“史塞克Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”; 生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462764号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462764号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
变更情况
2010.04.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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