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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim PROM Test
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim PROM Test
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402582号
注册证编号
Oy Medix Biochemica Ab
注册人住所
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生产地址
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) Actim PROM Test
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
【主要组成】装有标本萃取溶液的试管(萃取液含牛血清白蛋白、蛋白酶抑制剂、防腐剂)、检测试纸条(鼠抗人IGFBP-1单抗)。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于阴道析出标本中脱磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1的体外定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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