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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板) Myoglobin/ CK-MB/ Troponin I
肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板) Myoglobin/ CK-MB/ Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402581号
注册证编号
Princeton BioMeditech Corporation
注册人住所
4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产地址
4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板) Myoglobin/ CK-MB/ Troponin I
管理类别
2
型号规格
20条/盒
结构及组成
主要组成成份:一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、兔抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜,在测定区还含有抗生物素蛋白;一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定性检测血液样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同功酶/肌钙蛋白Ⅰ含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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