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髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头) Delta Ceramic Femoral Head
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462539号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
生产地址
Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头) Delta Ceramic Femoral Head
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。
适用范围
主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“史赛克 Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”;(2)注册地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah,NJ07430 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3462539号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462539号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
变更情况
2011.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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