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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑积水分流器及其附件 Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
脑积水分流器及其附件 Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3662538号(更)
注册证编号
SOPHYSA Inc.
注册人住所
22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEXFRANCE
生产地址
22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEX FRANCE
代理人名称
上海纽邦商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑积水分流器及其附件 Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
管理类别
3
型号规格
SPVB-2010,SPV-A,SPV-B,SPVA-2010,PLR-12M,PLR-16M
结构及组成
产品由进液导管,压力控制阀和出液导管组成.主要原理是基于硅橡胶薄膜的作用,校核低压,中压或高压并通过分流系统来确保脑室外脑脊液的近端压力调节并排放.
适用范围
将脑脊液(CFS)引流至腹腔或右心房，治疗脑积水患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“上海纽邦商贸有限公司”变更为“北京美科创新科技有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3662538号“变更为”国食药监械(进)字2008第3662538号(更)“；原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
变更情况
2009.08.19变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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