聚醚醚酮脊柱融合器(商品名：RABEA PEEK ) RABEA PEEK Radio Translucent Artefact-free Vertebral Body Fusion
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462536号(更)
注册证编号
SIGNUS Medizintechnik GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau
生产地址
Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10，63801 Kleinostheim
产品名称
聚醚醚酮脊柱融合器(商品名：RABEA PEEK ) RABEA PEEK Radio Translucent Artefact-free Vertebral Body Fusion
结构及组成
产品是颈椎融合术脊柱植入物，具有一个立体的矩形外观，中空，各侧表面均开有窗孔。上下表面有1毫米的钉状尖端，有助于植入物固定在上下椎体之间。植入物使用聚醚醚酮树脂(PEEK)。r射线灭菌，一次性使用。
适用范围
用于下列情况下的颈椎融合术：1.椎间盘脱出或者移位；2.椎间盘脱位或者突出；3.机械不稳定；4.后壁结构钙化；5.骨软骨病；6.椎管狭窄。
备注
生产者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau"变更为"Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462536号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462536号(更)”。原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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