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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >放射外科手术系统(商品名：INTRABEAM) Radiosurgery Treatment System PRS500
放射外科手术系统(商品名：INTRABEAM) Radiosurgery Treatment System PRS500
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3302532号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Straβe,73446 Oberkochen, Germany
代理人名称
合富医疗科技贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
放射外科手术系统(商品名：INTRABEAM) Radiosurgery Treatment System PRS500
管理类别
3
型号规格
PRS500
结构及组成
产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、XRS探头保护器、XRS保护套、放射球腔、落地机架、立体定位框架适配器、消毒罩组成。此注册单元内不包含立体定位框架。
适用范围
用于患者放射外科手术照射治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”； 生产者地址由“Carl-Zeiss-Straβe22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 JenaGermany”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3302532号"变更为"国食药监械(进)字2008第3302532号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
变更情况
2011.11.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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