超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名：Access超敏胰岛素校准品) Access Ultrasensitive Insulin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403094号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名：Access超敏胰岛素校准品) Access Ultrasensitive Insulin Calibrators
结构及组成
S0:HEPES 缓冲液[含牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ≥ 0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素。S1,S2,S3,S4,S5： HEPES缓冲液( 含 BSA 基质、≥ 0.1% 叠氮钠及 0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
Access 超敏胰岛素校准品用于校准Access 超敏胰岛素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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