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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Sirolimus Reagent Kit
雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Sirolimus Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402963号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Sirolimus Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成份：1瓶抗-雷帕霉素包被微粒子，在含蛋白质稳定剂的MES缓冲液中配制。1瓶雷帕霉素吖啶酯标记结合物，在柠檬酸盐缓冲液中配制。1瓶项目稀释液，含盐溶液。产品有效期：2-8℃下为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人全血中的雷帕霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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