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普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Tacrolimus Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402962号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

Abbott Park, IL 60064, USA

生产地址

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA

代理人名称

雅培制药有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Tacrolimus Reagent Kit

管理类别

型号规格

100/500测试

结构及组成

主要组成成份：1或4瓶抗-普乐可复包被微粒子，在含蛋白质稳定剂的EDTA缓冲液中配制。1或4瓶普乐可复吖啶酯标记结合物，在含蛋白质稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中配制。1或4瓶项目稀释液，由MES缓冲液和氯化钠组成。产品有效期：2-8℃下为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人全血中的普乐可复浓度，在临床上用于体外辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.13

有效期至

2012.10.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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