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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) Carbamazepine Reagent Pack
卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) Carbamazepine Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402961号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) Carbamazepine Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成份：1瓶卡马西平抗血清，制备于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中。1瓶预处理液，磷酸盐缓冲液中配制的表面活性剂。1瓶卡马西平荧光素示踪剂，含有表面活性剂，制备于磷酸盐缓冲液中。产品有效期：2-8℃下为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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