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高敏C反应蛋白测定试剂盒 CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402959号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics.Inc

注册人住所

Newark, DE 19714

生产地址

Newark, DE 19714

代理人名称

德灵诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高敏C反应蛋白测定试剂盒 CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge

管理类别

型号规格

RF434：120测试(4×30/试剂盒)

结构及组成

主要组成成分：CRP-ab-β-半乳糖苷酶，抗体-CrO2，ONPG底物试剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统定量测定人血清和肝素化血浆中C反应蛋白水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.12

有效期至

2012.10.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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