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非吸收性聚丁酯缝线(商品名：NOVAFIL) Monofilament Polybutester Nonabsorbable Sutures
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2652603号
注册证编号
United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP
注册人住所
150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA
生产地址
Davis and Geck, Caribe Ltd., Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo Dominican Republic
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
非吸收性聚丁酯缝线(商品名：NOVAFIL) Monofilament Polybutester Nonabsorbable Sutures
管理类别
2
型号规格
见附页。
结构及组成
非吸收性聚丁酯缝线的材质为聚对苯二酸丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的共聚物， 是单股无涂层，未染色或经铜酞菁蓝色染色剂染为蓝色的缝线。分为带针和不带针两种，线径从10-0到2。
适用范围
适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管和眼外科手术，但不能用于显微外科和神经外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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