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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >叶酸校准品 ARCHITECT Folate Calibrators
叶酸校准品 ARCHITECT Folate Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402420号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
叶酸校准品 ARCHITECT Folate Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶/(2mL/瓶)
结构及组成
主要组成成分：CalA：由TRIS缓冲液组成。CalB-CalF：含在TRIS缓冲液中配制的叶酸，该缓冲液含人类白蛋白和其他稳定剂。产品有效期：2-8℃存储，有效13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清、血浆和红细胞中的叶酸时，校准ARCHITECT i系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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