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硬性角膜接触镜(商品名:豪雅EX) HARD CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222384号(更)
注册证编号
日本豪雅株式会社
注册人住所
日本国东京都新宿区中落合2-7-5
生产地址
日本埼玉县本庄市儿玉町共荣350-7
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硬性角膜接触镜(商品名:豪雅EX) HARD CONTACT LENS
管理类别
3
型号规格
单焦点
结构及组成
日戴型硬性角膜接触镜,着淡蓝色,镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标:总直径7.50~10.00mm;中心厚度0.09~0.73mm;中心曲率半径:6.00~ 9.00mm;光度+25.00D~-25.00D。透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃,下限-20%,上限不计);折射率1.44±0.5%;湿润角45°±20%。透射比应大于91%。
适用范围
适用于矫正患者近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”;生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222384号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222384号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2010.04.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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