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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >具有亲水涂层的导丝 Roadrunner PC Wire Guides
具有亲水涂层的导丝 Roadrunner PC Wire Guides
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772383号(更)
注册证编号
美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
具有亲水涂层的导丝 Roadrunner PC Wire Guides
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料：芯丝：镍钛合金丝，安全丝：铂金丝，芯丝外鞘：聚亚氨酯，涂层：多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时，导入输尿管导管,支架或其他器械。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2010.05.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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