您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Sprint) Endeavor Sprint Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Sprint) Endeavor Sprint Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462381号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432,USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Sprint) Endeavor Sprint Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
本系统由四个子系统组成:1)Endeavor 支架: 采用钴合金材料制成。尺寸范围: 直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm。2)快速交换输送系统:预装带可由球囊扩张的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3)磷酸胆碱(PC)涂层:支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层,其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物Zotarolimus(ABT-578):一种含四唑的大环类免疫抑制剂,作为辅助药物,旨在减少心血管手术后再狭窄的发生。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA),适合参考血管直径介于2.25mm至4.0mm,病变长度≤27mm的患者;可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生,适用于自体冠状动脉发生原发病变导致缺血性心脏病的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: