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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高敏C反应蛋白定标液 CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator
高敏C反应蛋白定标液 CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403250号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
Newark, DE 19714
生产地址
Newark, DE 19714
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高敏C反应蛋白定标液 CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator
管理类别
2
型号规格
RC434：10瓶，5水平，每瓶1.0mL
结构及组成
以液体牛血清白蛋白为基质，浓度水平2-5含人C-反应蛋白。产品有效期：2-8℃，未开瓶12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统上对Dimension CardioPhase高敏C反应蛋白(RF434)检测方法进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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