皮质醇校准品(化学发光法)(商品名:Access皮质醇校准品) Access Cortisol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403092号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
皮质醇校准品(化学发光法)(商品名:Access皮质醇校准品) Access Cortisol Calibrators
备注
变更内容:变更生产企业注册地址由 4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA 变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)