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除颤起搏监护仪 ZOLL M Series Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212902号
注册证编号
ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824
生产地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
除颤起搏监护仪 ZOLL M Series Defibrillator
管理类别
3
型号规格
M- Series
结构及组成
产品由除颤主机、除颤手柄、OneStep电缆线、连接电缆线、SpO2传感器、NIBP无创血压袖带和及连接管路、呼气末CO2传感器组成。除颤能量:1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、75、100、120、150、200焦耳(50欧姆负载时);除颤波形:双向方波;心率值显示范围:0-300次/min;起搏器脉冲宽度:40ms±2ms,起搏频率:30-180bpm±1.5%,脉冲振幅:0mA-140mA误差±5%或±5mA;SpO2血氧饱和度测量范围:1%-100%;二氧化碳测量范围:0-100mmHg;无创血压测量范围:收缩压:40-260mmHg,舒张压:20-200mmHg;平均血压:20-220mmHg,测量精度:±5mmHg
适用范围
用于对患者进行心电监护及心脏复律治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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