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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇诊断试剂盒 CHOL
胆固醇诊断试剂盒 CHOL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402900号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇诊断试剂盒 CHOL
管理类别
2
型号规格
12×65ml; 6×258ml; 4×641ml; 10×100ml
结构及组成
【主要组成】PIPES缓冲液；Mg2+;胆酸钠；4－氨基安替比林；酚；脂肪族聚乙二醇醚；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人体血清、血浆中的胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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