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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒 α1-Antitrypsin
α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒 α1-Antitrypsin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402898号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup，丹麦
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒 α1-Antitrypsin
管理类别
2
型号规格
2×15ml；2×6ml
结构及组成
【主要组成成份】由试剂1和试剂2组成。R1缓冲液：磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG；防腐剂。R2 α1-抗胰蛋白酶抗体溶液： 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、NaCL、防腐剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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