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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析用制水设备 Reverse osmosis System
血液透析用制水设备 Reverse osmosis System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2452861号
注册证编号
DWA GmbH & Co.KG
注册人住所
Ubstadter Strasse 28 76698 Ubstadt Weiher
生产地址
Ubstadter Strasse 28 76698 Ubstadt Weiher
代理人名称
上海和亭商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析用制水设备 Reverse osmosis System
管理类别
2
型号规格
nephRO
结构及组成
该产品由控制面板、微处理器、电路板、电动机、RO反渗膜管、微过滤器、压力泵，表及传感器、电导度探测器、安全保护装置、报警装置、原水进水接口、进水管、出水管、废水排放接头、消毒泵接头、取样阀、三通阀、单向阀、回流阻止阀组成。产水量为400L/h～1600L/h(水温为10℃)；处理水的电导率≤8μs/cm；处理水的PH值为5.0～7.0。
适用范围
该产品生产医用纯水，供医疗单位血液透析或临床检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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