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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白诊断试剂盒 Myoglobin
肌红蛋白诊断试剂盒 Myoglobin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402858号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku ,Tokyo, JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白诊断试剂盒 Myoglobin
管理类别
2
型号规格
1×21ml；1×8ml
结构及组成
【主要组成】甘氨酸缓冲液，NaCl,EDTA,防腐剂；包被于乳胶上的抗人肌红蛋白抗体(兔)，甘氨酸缓冲液，NaCl,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量检测人体血清、血浆标本中的肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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