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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) Autokit IgM
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) Autokit IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402822号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) Autokit IgM
管理类别
2
型号规格
R1：2× 52mL；R2：2× 12mL。
结构及组成
主要组成成份：R1： 缓冲液 R2： 抗体溶液：抗人IgM抗体(山羊多克隆抗体)11 mg/mL。产品有效期：2-10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清中的免疫球蛋白M。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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