脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lp(a)-HA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402820号(变更批件)
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lp(a)-HA
型号规格
R1：4×30mL；R2：2×10mL；(R1:1×40mL; R2:1×11mL)×4(R1:1×40mL; R2:1×11mL)×2；(R1:1×40mL; R2:1×11mL)×1
备注
变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”；注册代理机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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