植入式心脏起搏器(商品名：PhilosII) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212817号(更)
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：PhilosII) Implantable Pacemaker
型号规格
Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR, Philos II D, Philos II DR, Philos II DR-T
结构及组成
产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成，采用SI-1连接器。外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。Philos II D, Philos II DR, Philos IIDR-T为双腔起搏器，Philos II DR-T具有家庭监护功能。Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR为单腔起搏器。
适用范围
用于治疗过缓性心律失常，详细适应症及禁忌症见产品说明书。
备注
生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3212817号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212817号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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