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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄球菌药敏试剂盒(比色法) ATB STAPH 5
葡萄球菌药敏试剂盒(比色法) ATB STAPH 5
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402816号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄球菌药敏试剂盒(比色法) ATB STAPH 5
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
[主要组成成分](1)25条独立包装ATBSTAPH,每个试剂条包括16对测试杯,第一对测试杯中不含有任何抗生素,最后一对测试杯是空的,另外14对测试杯内有一种或两种浓度的抗生素(c和C),其成份如下:01.青霉素 0.12mg/l,复方新诺明 2/38mg/l;02.庆大霉素 4-8mg/l;03.红霉素 0.5-4mg/l;04.林可霉素0.5-2mg/l;05.四环素 4-8mg/l;06.米诺四环素4-8mg/l;07.万古霉素 4-16mg/l;08.替考拉宁8-16mg/l;09.利福平1-2mg/l;10.诺氟沙星 4-8mg/l;11.左旋氧氟沙星 2-4mg/l;12.呋西地酸 2-16mg/l;13.呋喃妥因 32-64mg/l;14.奎宁始霉素-达福普汀1-2mg/l;15.苯唑西林(凝固酶阴性)0.25mg/l;苯唑西林 2mg/l。(2)25个孵育盖。(3)25支含2%钠盐的ATB培养基安瓿:Mueller Hinton肉汤 1000ml;葡萄糖2g;氯化钠20g;Ca++ qsp50mg;Mg++ qsp20mg;琼脂1.5g(pH:7.2-7.4)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定葡萄球菌对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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