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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶诊断试剂盒 LDH
乳酸脱氢酶诊断试剂盒 LDH
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402758号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸脱氢酶诊断试剂盒 LDH
管理类别
2
型号规格
R1:6×66ml,R2:6×16ml; R1:6×100ml,R2:6×24ml; R1:6×250ml,R2:6×63ml.
结构及组成
【主要组成】R1：N-甲基谷氨酸、乳酸锂等，R2：NAD、稳定剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中的乳酸脱氢酶含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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