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低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 LDL-C plus
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402854号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 LDL-C plus
管理类别
2
型号规格
R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL.
结构及组成
【主要组成】试剂1:MOPS,HSDA,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,防腐剂。试剂2:MOPS,硫酸镁7H2O,4-氨基氨替比林,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,清洁剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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