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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无机磷测定试剂盒(酶法) Accuras Auto IP
无机磷测定试剂盒(酶法) Accuras Auto IP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402671号(变更批件)
注册证编号
日本 株式会社シノテスト
注册人住所
日本东京都千代田区神田神保町1丁目56番地
生产地址
日本
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
无机磷测定试剂盒(酶法) Accuras Auto IP
管理类别
2
型号规格
R-I 含酶溶液 100mL×4，R-Ⅱ底物溶液 100mL×2；R-I 含酶溶液 60mL×4，R-Ⅱ底物溶液 30mL×4。
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.11
变更情况
2012.04.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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