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软性角膜接触镜(商品名:视康季沁抗紫外线) Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223238号
注册证编号
美国 诺华视康公司 CIBA Vision Corporation
注册人住所
美国佐治亚州30097德卢斯约翰克雷格公园大道11460号 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA
生产地址
印度尼西亚巴坦岛巴坦工业区JL布林金204号 JL BerringinLot#204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia
代理人名称
上海诺华贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:视康季沁抗紫外线) Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
1片/盒
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,着淡蓝色。材质:VasurfilconA的水化聚合物。含水量:74%±2%,直径:14.4mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.090~0.150mm,基弧标称值:8.7mm,透氧系数标称值:39.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](@35℃,±20%),屈光度范围:-1.00D~-10.00D,折射率:1.379±0.5%,可见光透射比(湿体)≥94%。对UV-A段(316nm~380nm)范围内紫外线平均透过率<50%,对UV-B段(280nm~315nm)范围内紫外线平均透过率<10%。建议使用周期为30天。
适用范围
适用于矫正近视
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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