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软性角膜接触镜(商品名:视康睛彩) Soft Contact Len
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223237号(更)
注册证编号
CIBA Vision Corporation
注册人住所
11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA
生产地址
美国伊利诺斯州60018德斯普林斯市东方霍华德大街333号; 333 East Howard Avenue, Des Plaines Illinois 60018 USA
代理人名称
上海诺华贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性角膜接触镜(商品名:视康睛彩) Soft Contact Len
管理类别
3
型号规格
1片/盒装
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片可着蓝色、绿色、琥珀色、紫色、青色。材质:PhemfilconA的水化聚合物。含水量:55%±2%,直径:14.2mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.065~0.090mm,基弧:8.30mm,透氧系数:16.1×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](@35℃,±20%),屈光度范围:-1.00D~-8.00D,折射率:1.412±0.5%,可见光透射比(湿体)≥85%。镜片每月更换。
适用范围
适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“上海胜安得光学有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3223237号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223237号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.24
变更情况
2012.09.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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