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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肠球菌药敏试剂盒(比色法) ATB Enteroc 5
肠球菌药敏试剂盒(比色法) ATB Enteroc 5
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403085号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
肠球菌药敏试剂盒(比色法) ATB Enteroc 5
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
(1)25 条用干燥剂分别包装的ATBENTEROC 5试剂条,每个ATB ENTEROC 5试剂条由16对测试杯组成。第一对不含任何抗生素,作为阳性生长对照。接下来的12对含有一种或两种浓度的抗生素(c 和C)。最后3对是空的,其成份如下:01.青霉素.肠球菌 8mg/l,氨苄青霉素.肠球菌 8mg/l;02.红霉素 0.5-4mg/l;03.四环素4-8mg/l;04.氯霉素 8-16mg/l;05.利福霉素1-2mg/l;06.环丙沙星 1-2mg/l;07.左氟沙星2-4mg/l;08.万古霉素 4-16mg/l;09.替考拉宁8-16mg/l;10. 呋喃妥因32-64mg/l;11.庆大霉素500mg/l,链霉素 1000mg/l;12.奎宁普汀-达福普汀1-2mg/l。(2)25个孵育盖。(3)25支安瓿,内装ATB S培养基:胰胨(动物来源)10g,明胶水解产物(动物来源) 10g,酵母提取物 5g,葡萄糖 1.5g,氯化钠 5g,L-精氨酸 1g,丙酮酸钠1g,维生素K3 0.5mg,氯高铁血红素(动物来源)15mg,琼脂 1.5g,去矿物质水1000ml,pH:7.0-7.4。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定肠球菌对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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