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3导联心电图机 3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2213083号
注册证编号
SUZUKEN CO., LTD
注册人住所
8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan
生产地址
8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan
代理人名称
北京海岛森木医学仪器中心
代理人注册地址
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产品名称
3导联心电图机 3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis
管理类别
2
型号规格
Kenz Cardico 302
结构及组成
该产品由主机和患者导联(常规3导联)线组成。标准灵敏度:10mm/mV,允差±5%;共模抑制比:>120dB;时间常数:≥3.2s;频率响应特性:以10Hz、10mm振幅的正弦波为基准,0.05~100Hz 时幅度应在70% ~105%之间(幅值7.0m~10.5mm),0.05~50Hz时幅度应在90% ~105%之间(幅值9.0m~10.5mm);输入阻抗:10Hz时患者导联间的输入阻抗大于50MΩ;输入回路电流:各输入回路电路不大于0.1μA。
适用范围
该产品适用于记录患者心电信号
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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