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有晶体眼屈光性人工晶体(商品名:Verisyse) Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222751号
注册证编号
OPHTEC B.V.
注册人住所
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen
生产地址
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen,The Netherlands
代理人名称
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
有晶体眼屈光性人工晶体(商品名:Verisyse) Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
VRSM50
结构及组成
该产品为一件式人工晶体,材料为具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶体光学形状为园状凹凸型。该产品屈光度范围为-3.0D~-23.5D(增量0.5D),在400nm~800nm光谱范围的平均透过率≥90%,在400nm以下紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍,配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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