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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >稀释液 ISE Diluent
稀释液 ISE Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1402595号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Str. 116 D-68305 曼海姆，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
稀释液 ISE Diluent
管理类别
1
型号规格
即用型：2000ml；浓缩型：可配成2×2000ml；可配成5×300ml。
结构及组成
【主要成分】即用型稀释液：20mmol/L硼酸、50mmol/L BIS-TRIS缓冲液和防腐剂；浓缩型稀释液复溶后约65mmol/L硼酸和防腐剂。产品有效期：即用型：15-25℃保存，有效期24个月；浓缩型：15-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏/日立分析仪的ISE模块上离子选择性电极间接电位法中对样品进行稀释。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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