C-反应蛋白测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402594号(变更批件)
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址
210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ
型号规格
50个(单独包装)，QC卡：1张，CRP稀释液(DL)：1瓶
备注
变更内容：(1)增加适用机型：FUJI DRI-CHEM4000ie；(2)生产地址由 ：1) 12-23, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2) 11-46,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 变更为：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(3)中文说明书及产品标准中变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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