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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听性脑干反应测试仪(商品名：听性脑干反应测试仪) Auditory Brainstem Response Test Instrument
听性脑干反应测试仪(商品名：听性脑干反应测试仪) Auditory Brainstem Response Test Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212570号
注册证编号
德国 麦科听力仪器公司 MAICO Diagnostic GmbH
注册人住所
Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany德国柏林Salzufer 13/14，邮编10587
生产地址
Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany德国柏林Salzufer 13/14，邮编10587
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
听性脑干反应测试仪(商品名：听性脑干反应测试仪) Auditory Brainstem Response Test Instrument
管理类别
2
型号规格
MB11
结构及组成
测试仪主要由主机、探头、PCMCIA卡和电源线组成。分析时间＜11ms；极间阻抗：＞3MΩ ；噪声：＜0.3μV；声音刺激器的刺激声强0 ~ 70dB±2dB。
适用范围
用于听力损失的评估和听力疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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