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止血带系统(商品名:A.T.S. 1200) Tourniquet System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2542567号(更)
注册证编号
Zimmer Surgical, Inc.
注册人住所
200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622,USA
生产地址
200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 ,USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
止血带系统(商品名:A.T.S. 1200) Tourniquet System
管理类别
2
型号规格
见附页。
结构及组成
系统组成见附件。正常工作状态下,系统对止血袖带的压力范围6.66-63.31kPa±0.67kPa,以0.67kPa/次的压力调节递增。时间范围5-240分钟±1分钟,以5 分钟/次的时间调节递增。
适用范围
用于医疗机构在手术中对病人四肢处于暂时阻断该肢体的血供,为手术提供一个无血的手术视野。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称变更:由“捷迈骨科手术产品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products”变更为“Zimmer Surgical, Inc.”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542567号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542567号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.31
有效期至
2012.08.31
变更情况
2011.08.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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